近日，美国血液检测公司Theranos宣称，已经专门聘请了两位高管解决质量和监管问题。此前，Theranos因质量丑闻遭到了监管机构的重罚。
Theranos CEO伊丽莎白·霍尔姆斯（图片来自WSJ）
本月早些时候，监管部门决定吊销Theranos在加州实验室的营业执照，同时宣布创始人兼CEO伊丽莎白·霍尔姆斯在至少两年内不得运营血液检测实验室。
对此，Theranos表示已任命了首席合规官和一位负责监管与质量监督的副总裁。该公司还宣布，在公司董事会增设了一个合规与质量委员会。
Theranos称：“我们采取了一系列重要措施，确保它的实验室、医疗产品和操作流程符合最高标准。”
据了解，戴夫·伍尔茨被任命负责监管事务与质量监督的副总裁，丹尼尔·古根海姆被任命为首席合规官。两人直接向CEO霍尔姆斯汇报工作。
其中，伍尔茨将负责获得美国食品与药品管理局的许可和批准，推销新产品，管理公司监管事务、医疗设备质量体系和临床事务团队。古根海姆则负责合规项目的日常执行与监管。他曾是负责McKesson监管法规的助理法律总顾问，该公司是一家医疗保健服务分销商和信息技术提供商。
此外，新的董事会委员会将在如何遵守监管规定和质量体系责任上，给Theranos董事会和领导层出谋划策。
不过，以上并非Theranos的全部难题，该公司还面临着来自联邦检察官实施的是否误导投资者和监管部门的刑事调查。
